Nizral cream 2 %

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NIZORAL (Janssen) NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema contiene sintetico agente antifungino ad ampio spettro, ketoconazolo 2%, formulata in un veicolo crema acquosa consistente di glicole propilenico, stearilico e cetilico alcoli, monostearato di sorbitano, polisorbato 60, isopropil miristato, solfito di sodio anidro, polisorbato 80 e acqua purificata. Ketoconazolo è cis -1-acetil-4- [4 - [[2- (2,4-diclorofenil) -2- (1 H - imidazol -1- ilmetil) -1, 3- diossolan -4- il] metossi] fenil] piperazina. Farmacologia clinica Quando NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema è stato applicato per via cutanea di pelle intatta o abrasa di cani Beagle per 28 giorni consecutivi, alla dose di 80 mg, non ci sono stati i livelli plasmatici rilevabili utilizzando un metodo di analisi che ha un limite di rilevazione più bassa di 2 ng / ml . Dopo una singola applicazione topica al petto, schiena e braccia di volontari normali, l'assorbimento sistemico di ketoconazolo non è stata rilevata a livello / ml 5 ng nel sangue nel corso di un periodo di 72 ore. Due studi dermica irritabilità, un test di sensibilizzazione umana, uno studio di fototossicità e uno studio fotoallergia condotto in 38 maschi e 62 volontari di sesso femminile non hanno mostrato una sensibilizzazione a contatto del tipo ipersensibilità ritardata, nessuna irritazione, nessun fototossicità e nessun potenziale fotoallergenico causa NIZORAL (ketoconazolo) 2% crema. Microbiology: Ketoconazolo è un agente antimicotico sintetico ad ampio spettro che inibisce la crescita in vitro delle seguenti dermatofiti e lieviti comuni alterando la permeabilità della membrana cellulare: dermatofiti: rubrum Trichophyton, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouini, M. gypseum e Epidermophyton floccosum; lieviti: Candida albicans, Malassezia ovale (Pityrosporum ovale) e C. tropicalis; e l'organismo responsabile per la tinea versicolor, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Solo quegli organismi elencati nella sezione INDICAZIONI E USO hanno dimostrato di essere clinicamente affetti. Lo sviluppo di resistenza al ketoconazolo non è stata segnalata. Modalità di azione: Studi in vitro suggeriscono che il ketoconazolo altera la sintesi dell'ergosterolo, che è una componente essenziale delle membrane cellulari fungine. Si ipotizza che l'effetto terapeutico di ketoconazolo dermatite seborroica è dovuto alla riduzione di M. ovale, ma questo non è stato dimostrato. Indicazioni e impiego NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema è indicato per il trattamento topico di tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causata da Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum; nel trattamento di tinea (pitiriasi) versicolor causata da Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); nel trattamento di candidosi cutanea causata da Candida spp. e nel trattamento della dermatite seborroica. Controindicazioni NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ai principi attivi o eccipiente di questa formulazione. Avvertenze NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema non è per uso oftalmico. NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema contiene sodio solfito anidro, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico compresi i sintomi anafilattici ed episodi asmatici letali o meno gravi in ​​alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. sensibilità solfito è visto più frequentemente in asmatico che nelle persone non asmatici. Precauzioni Generale: Se dovesse verificarsi una reazione che suggerisce sensibilità o chimica irritazione, uso del farmaco deve essere interrotto. Epatite (1: 10.000 incidenza) e, a dosi elevate, abbassato di testosterone e ACTH indotta livelli sierici di corticosteroidi sono stati osservati con ketoconazolo somministrato per via orale; questi effetti non sono stati osservati con ketoconazolo topico. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: uno studio di alimentazione a lungo termine in topi svizzeri Albino e in ratti Wistar non ha mostrato alcuna evidenza di attività oncogenica. Il test di mutazione letale dominante nei topi maschi e femmine ha rivelato che singole dosi orali di ketoconazolo alto come 80 mg / kg non hanno prodotto mutazione in qualsiasi stadio di sviluppo delle cellule germinali. saggio attivatore Salmonella microsomiale Il Ames 'stato anche negativo. Gravidanza: effetti teratogeni: Gravidanza categoria C: Ketoconazolo ha dimostrato di essere teratogeno (sindattilia e oligodactylia) nel ratto quando somministrato per via orale nella dieta a 80 mg / kg / die, (10 volte la dose massima raccomandata per via orale umana). Tuttavia, questi effetti possono essere correlati alla tossicità materna, che è stato visto a questo e livelli di dose più alti. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Ketoconazolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri di allattamento: Non è noto se NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema somministrato per via topica può causare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Tuttavia, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. Pediatric Uso: la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Reazioni avverse Durante gli studi clinici 45 (5,0%) di 905 pazienti trattati con NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema e 5 (2,4%) dei 208 pazienti trattati con placebo segnalati effetti collaterali costituiti principalmente da gravi irritazioni, prurito e bruciore. Uno dei pazienti trattati con Nizoral Cream ha sviluppato una reazione allergica dolorosa. Nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, rari casi di dermatite da contatto sono stati associati con crema NIZORAL o uno dei suoi eccipienti, vale a dire solfito di sodio o di glicole propilenico. Dosaggio e Amministrazione candidosi cutanea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, e tinea (pitiriasi) versicolor: Si raccomanda che NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema essere applicato una volta al giorno per coprire l'area circostante colpita e immediato. Il miglioramento clinico può essere visto abbastanza presto dopo il trattamento è iniziato; tuttavia, le infezioni da Candida e tinea cruris e corporis devono essere trattati per due settimane per ridurre la possibilità di recidiva. I pazienti con tinea versicolor solito richiedono due settimane di trattamento. I pazienti con tinea pedis richiedono sei settimane di trattamento. La dermatite seborroica: NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema deve essere applicato alla zona interessata due volte al giorno per quattro settimane o fino a compensazione clinica. Se un paziente non mostra alcun miglioramento clinico dopo il periodo di trattamento, la diagnosi deve essere rideterminato. Come dotazione NIZORAL (ketoconazolo) 2% Crema è fornito in 15 (NDC 50458-221-15), 30 (NDC 50458-221-30) e 60 (NDC 50458-221-60) tubi di gm. Conservare a temperatura inferiore (25 ° C) 77 ° F Revised luglio del 1994, aprile 1995 Brevetto statunitense N. 4.335.125 Janssen Pharmaceutica Products, L. P. 1996 topico Nizoral Nome generico (S): KETOCONAZOLO usi Ketoconazolo è usato per trattare le infezioni della pelle come il piede d'atleta. jock prurito. tigna. e certi tipi di forfora. Questo farmaco è usato anche per il trattamento di una malattia della pelle conosciuta come pitiriasi (tinea versicolor), una infezione fungina che provoca un alleggerimento o di oscuramento della pelle del collo, torace, braccia o gambe. Ketoconazolo è un antifungini azolici che agisce impedendo la crescita di funghi. Come usare Nizoral topico Utilizzare questo farmaco solo sulla pelle. Pulire e asciugare accuratamente la zona da trattare. Applicare questo farmaco per la pelle colpita, di solito una o due volte al giorno o come indicato dal vostro medico. Dosaggio e durata del trattamento dipendono da trattare il tipo di infezione. Non applicare questo più spesso di quanto prescritto. La sua condizione non sarà chiaro più veloce, ma gli effetti collaterali possono essere aumentate. Applicare abbastanza farmaci per coprire la pelle colpita e alcuni della pelle circostante. Dopo l'applicazione di questo farmaco, lavarsi le mani. Non avvolgere, coprire o bendare la zona a meno che non venga richiesto dal medico. Non applicare questo farmaco negli occhi. naso, bocca. o la vagina. Se questo farmaco viene agli occhi (ad esempio quando viene utilizzato per il trattamento di forfora), sciacquare abbondantemente con acqua. Utilizzare questo farmaco regolarmente al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Ricorda di utilizzare allo stesso tempo (s) ogni giorno. Continuare a utilizzare questo farmaco fino a quando l'intero importo previsto è finito, anche se i sintomi scompaiono dopo l'avvio ketoconazolo. Arresto del farmaco troppo presto può consentire il fungo di continuare a crescere, che può tradursi in una ricaduta dell'infezione. Informare il medico se il tuo condizione persiste dopo la quantità prescritta di trattamento o peggiora in qualsiasi momento. Effetti collaterali si possono verificare pungente, gonfiore, irritazione o arrossamento della pelle trattata. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico subito se uno di questi effetti collaterali improbabile ma gravi si verificano: vesciche, ferite aperte. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una grave reazione allergica possono includere: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri. problema respiratorio . Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di usare ketoconazolo, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri azoli antifungini, come clotrimazolo. econazolo. o miconazolo; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica. Questo farmaco deve essere usato solo se strettamente necessario durante la gravidanza. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di - feeding seno. interazioni Il tuo professionisti del settore sanitario (ad esempio, medico o il farmacista) può essere già a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e può essere di monitoraggio è per questo. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e prodotti erbosi quali / si possono utilizzare. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il medico e il farmacista. Overdose Il farmaco può essere nocivo se ingerito. Se deglutizione o sovradosaggio è sospettato, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Questo farmaco è stato prescritto per la sua condizione attuale. Non utilizzare in un secondo momento per un'altra infezione a meno che detto di farlo dal medico. Un altro farmaco può essere necessario in questi casi. Durante il trattamento pitiriasi, questo farmaco non può causare un immediato ritorno alla normalità il colore della pelle. Potrebbero essere necessari diversi mesi dopo il trattamento è stato completato per il colore naturale della pelle per tornare. Dose Se si dimentica una dose, l'uso non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente tra i 59-86 gradi F (15-30 gradi C) lontano da fonti di calore e di luce. Non conservare in bagno. Tenere tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori dettagli su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Nessun dato disponibile in questo momento. Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga Cream Nizoral Cielo sereno Farmacia serve migliaia di clienti soddisfatti con la prescrizione di farmaci a basso costo generici, over-the-counter (OTC), e farmaci originali di marca. Ci concentriamo su farmaci di qualità premium ai prezzi più bassi possibili e vi possiamo garantire che riceverete sempre lo stesso nome del marchio esattamente come presentato sul nostro sito. 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Ketoconazolo è cis -1-acetil-4- [4 - [[2- (2,4-diclorofenil) -2- (1 H - imidazol-1-ilmetil) -1,3-diossolan-4-il] metossi] fenil] piperazina e ha la seguente formula di struttura: Formula molecolare: C 26 H 28 Cl 2 N 4 O 4 Peso molecolare: 531,43 FARMACOLOGIA CLINICA Quando la crema ketoconazolo, 2% è stato applicato per via cutanea di pelle intatta o abrasa di cani beagle per 28 giorni consecutivi, alla dose di 80 mg, non ci sono stati i livelli plasmatici rilevabili utilizzando un metodo di analisi che ha un limite di rilevazione più bassa di 2 ng / mL. Dopo una singola applicazione topica al petto, schiena e braccia di volontari normali, l'assorbimento sistemico di ketoconazolo non è stato rilevato alla / mL livello di 5 ng nel sangue nel corso di un periodo di 72 ore. Due studi dermica irritabilità, un test di sensibilizzazione umana, uno studio di fototossicità e uno studio fotoallergia condotto in 38 maschi e 62 volontari di sesso femminile non hanno mostrato una sensibilizzazione a contatto del tipo ipersensibilità ritardata, nessuna irritazione, nessun fototossicità e nessun potenziale fotoallergenico a causa di crema ketoconazolo, 2 %. Microbiologia Ketoconazolo è un agente antimicotico sintetico ad ampio spettro che inibisce la crescita in vitro dei seguenti dermatofiti e lieviti comuni alterando la permeabilità della membrana cellulare: dermatofiti: rubrum Trichophyton, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouini, M. gypseum e Epidermophyton floccosum; lieviti: Candida albicans, Malassezia ovale (Pityrosporum ovale) e C. tropicalis; e l'organismo responsabile per la tinea versicolor, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Solo quegli organismi elencati nella sezione INDICAZIONI E USO hanno dimostrato di essere clinicamente affetti. Lo sviluppo di resistenza al ketoconazolo non è stata segnalata. Modo di agire Studi in vitro suggeriscono che il ketoconazolo altera la sintesi dell'ergosterolo, che è un componente essenziale delle membrane cellulari fungine. Si ipotizza che l'effetto terapeutico di ketoconazolo dermatite seborroica è dovuto alla riduzione di M. ovale, ma questo non è stato dimostrato. INDICAZIONI E USO Ketoconazolo panna, 2% è indicato per il trattamento topico di tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis causata da Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes e Epidermophyton floccosum; nel trattamento di tinea (pitiriasi) versicolor causata da Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare); nel trattamento di candidosi cutanea causata da Candida spp. e nel trattamento della dermatite seborroica. CONTROINDICAZIONI crema ketoconazolo, 2% è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ai principi attivi o eccipiente di questa formulazione. AVVERTENZE crema ketoconazolo, 2% non è per uso oftalmico. PRECAUZIONI Generale Se si verifica una reazione suggerendo sensibilità o chimica irritazione, uso del farmaco deve essere interrotta. Epatite (1: 10.000 incidenza) e, a dosi elevate, abbassato di testosterone e ACTH indotta livelli sierici di corticosteroidi sono stati osservati con ketoconazolo somministrato per via orale; questi effetti non sono stati osservati con ketoconazolo topico. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Uno studio di alimentazione a lungo termine in topi svizzeri Albino e in ratti Wistar non ha mostrato alcuna evidenza di attività oncogenica. Il test di mutazione letale dominante nei topi maschi e femmine ha rivelato che singole dosi orali di ketoconazolo alto come 80 mg / kg non hanno prodotto mutazione in qualsiasi stadio di sviluppo delle cellule germinali. saggio attivatore salmonella microsomiale Il Ames 'stato anche negativo. Gravidanza effetti teratogeni Gravidanza categoria C Ketoconazolo ha dimostrato di essere teratogeno (sindattilia e oligodactylia) nel ratto quando somministrato oralmente nella dieta a 80 mg / kg / giorno, (10 volte la dose massima raccomandata orale umana). Tuttavia, questi effetti possono essere correlati alla tossicità materna, che è stato visto a questo e livelli di dose più alti. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Ketoconazolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se Ketoconazolo panna, 2% somministrato per via topica può causare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte materno. Tuttavia, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. REAZIONI AVVERSE Durante gli studi clinici 45 (5,0%) di 905 pazienti trattati con crema ketoconazolo, 2% e 5 (2,4%) dei 208 pazienti trattati con placebo segnalati effetti collaterali costituiti principalmente da gravi irritazioni, prurito e bruciore. Uno dei pazienti trattati con la crema ketoconazolo ha sviluppato una reazione allergica dolorosa. Nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo, rari casi di dermatite da contatto sono stati associati con crema ketoconazolo o uno dei suoi eccipienti, cioè glicole propilenico. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE candidosi cutanea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, e tinea (pitiriasi) versicolor Si raccomanda che la crema ketoconazolo, 2% applicato una volta al giorno per coprire l'area circostante colpita e immediata. Il miglioramento clinico può essere visto abbastanza presto dopo il trattamento è iniziato; tuttavia, le infezioni da Candida e tinea cruris e corporis devono essere trattati per due settimane per ridurre la possibilità di recidiva. I pazienti con tinea versicolor solito richiedono due settimane di trattamento. I pazienti con tinea pedis richiedono sei settimane di trattamento. Dermatite seborroica Ketoconazolo crema, 2% va applicato alla zona interessata due volte al giorno per quattro settimane o fino compensazione clinica. Se un paziente non mostra alcun miglioramento clinico dopo il periodo di trattamento, la diagnosi deve essere rideterminato. FORNITURA crema ketoconazolo, 2% viene fornito in 60 g (NDC 23589-054-60) tubi. Conservare a 20 & deg; -25 & deg; C (68 & deg; -77 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Prodotto da: Taro Pharmaceuticals Inc. Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1 Prodotto per: TIBER laboratori. Suwanee, GA 30024 Rilasciato: aprile 2010 REV. 04/10 054-10 PANNELLO visualizzazione primaria - 60 g Tubo di cartone Ketoconazolo Cream 2% PER DERMATOLOGICA USARE SOLO. NON per uso oftalmico. Tenete questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.